注冊部由具有不同背景,受過良好專業(yè)技能培訓的人員組成,對公司與藥監(jiān)部門溝通,了解國內外藥品法務事宜,注冊各類藥品以及高效處理在線質詢起到橋梁作用。
主要職責:
確保產品開發(fā)遵守法規(guī);
確保產品上市與相關部門協(xié)調溝通;
確保產品上市后信息反饋。
世橋有多個產品先后通過中國藥監(jiān)局審查,現(xiàn)在有多個產品準備在中國、歐洲、澳大利亞、加拿大和美國申報。我們目前已經通過了英國MHRA、美國FDA的認證。