注冊(cè)部由具有不同背景,受過(guò)良好專業(yè)技能培訓(xùn)的人員組成,對(duì)公司與藥監(jiān)部門溝通,了解國(guó)內(nèi)外藥品法務(wù)事宜,注冊(cè)各類藥品以及高效處理在線質(zhì)詢起到橋梁作用。
主要職責(zé):
確保產(chǎn)品開發(fā)遵守法規(guī);
確保產(chǎn)品上市與相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通;
確保產(chǎn)品上市后信息反饋。
世橋有多個(gè)產(chǎn)品先后通過(guò)中國(guó)藥監(jiān)局審查,現(xiàn)在有多個(gè)產(chǎn)品準(zhǔn)備在中國(guó)、歐洲、澳大利亞、加拿大和美國(guó)申報(bào)。我們目前已經(jīng)通過(guò)了英國(guó)MHRA、美國(guó)FDA的認(rèn)證。