左乙拉西坦注射用濃溶液喜獲菲律賓衛(wèi)生部上市許可

     2022年12月05日，我公司產(chǎn)品左乙拉西坦注射用濃溶液（500mg/5ml）喜獲菲律賓衛(wèi)生部食品藥品管理局的藥品上市許可。

    我公司的左乙拉西坦注射用濃溶液（500mg/5ml）是按照質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求以原研產(chǎn)品開浦蘭? (Keppra?)為參比制劑研制而成，其產(chǎn)品質(zhì)量和療效不低于原研。

    左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物，可抑制海馬癲癇樣突發(fā)放電，而對正常的神經(jīng)元興奮性無影響，可能選擇性地抑制癲癇樣突發(fā)放電超同步化和癲癇發(fā)作的傳播。本品用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的治療，可在患者暫時無法應(yīng)用口服制劑時替代給藥。

    全球生命健康永不止步。未來，我們期待更多高質(zhì)量、高水平的藥品在全球市場上獲得批準(zhǔn)，并為全球患者帶來更好的醫(yī)療保障。

    世橋生物將繼續(xù)加強(qiáng)國內(nèi)和海外市場的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)，造福人類。