北京世橋生物制藥有限公司順利通過美國FDA現場檢查

   2023年10月16日至10月27日，我公司接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱，美國FDA）的現場檢查。檢查內容包括產品批準前的注冊核查以及已批準產品的GMP符合性檢查等。檢查范圍涵蓋質量、生產、設備設施、實驗室控制、物料及包裝標簽等六大體系。
    2024年01月25日，我公司收到了美國FDA出具的正式函件通知，確認世橋生物符合cGMP的要求，順利通過了現場檢查。此次順利通過美國FDA現場檢查，表明世橋生物的GMP質量管理體系持續(xù)達到國際先進水平。
    世橋生物將繼續(xù)加強國內和海外市場產品的研究開發(fā)及生產，造福人類。